Fosaprepitanto dimegliumino injekcinis tirpalas, CAS Nr.: 265121-04-8, Masinis ir injekcinis (buteliukas) 150 mg/5 ml

APIBŪDINIMAS

Injekcinis EMEND (fosaprepitantas) yra sterili, liofilizuota vaisto forma, kurioje yra fosaprepitanto dimegliumino, aprepitanto provaisto, medžiagos P/neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonisto, vėmimą slopinančio preparato, chemiškai apibūdinamo kaip 1-deoksi. -1-(metilamino)-D-gliucitolis[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluormetil)fenil]etoksi]-3-(4-fluorfenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-okso-1H-1,2,4- triazol-1-il]fosfonatas (2:1) (druska).

Jo empirinė formulė yra C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5), o struktūrinė formulė yra:

Fosaprepitantas dimegliuminas yra balti arba beveik balti amorfiniai milteliai, kurių molekulinė masė yra 1004,83. Jis laisvai tirpsta vandenyje.

Kiekviename injekcinio EMEND buteliuke, skirto infuzijai į veną, yra 150 mg fosaprepitanto (atitinka 245,3 mg fosaprepitanto dimegliumino) ir šios neveikliosios medžiagos: dinatrio edetato (5,4 mg), polisorbato 80 (75 mg), bevandenės laktozės (375 mg). mg), natrio hidroksido ir (arba) druskos rūgšties (pH koregavimui).

Veiksmo mechanizmas

Fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas, todėl jo vėmimą mažinantis poveikis yra priskiriamas aprepitantui. Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus medžiagos P/neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas. Aprepitantas turi mažą afinitetą serotoninui (5-HT3), dopamino ir kortikosteroidų receptoriams, o tai yra esamų chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CINV) gydymo būdų taikiniais. Įrodyta, kad gyvūnų modeliuose aprepitantas slopina citotoksinių chemoterapinių preparatų, tokių kaip cisplatina, sukeltą vėmimą centriniu poveikiu. Gyvūnų ir žmonių pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai su aprepitantu buvo atlikti

parodė, kad jis kerta kraujo smegenų barjerą ir užima smegenų NK1 receptorius. Tyrimai su gyvūnais ir žmonėmis parodė, kad aprepitantas sustiprina 5-HT3- receptorių antagonisto ondansetrono ir kortikosteroido deksametazono vėmimą mažinantį aktyvumą ir slopina cisplatinos sukelto vėmimo ūminę ir uždelstą fazę.

Farmakodinamika

Širdies elektrofiziologija

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, teigiamai kontroliuojamo, kruopštaus QTc tyrimo metu viena 200-mg fosaprepitanto dozė (maždaug 1,3 karto didesnė už rekomenduojamą) neturėjo įtakos QTc intervalui.

Vardas:Fosaprepitantas dimegluminas

Fosaprepitantas dimegliuminas injekcinis yra sterili, liofilizuota forma, kurioje yra fosaprepitanto dimegliumino, aprepitanto provaisto, medžiagos P/neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonisto, vėmimą slopinančio preparato, chemiškai apibūdinamo kaip 1-deoksi{{ 3}}(metilamino)-D-gliucitolis [3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluormetil)fenil]etoksi]{{ 14}}(4-fluorfenilas)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-okso-1H-1, 2,4triazol-1-il]fosfonatas (2:1) (druska).

Dozavimas:Injekcija

Specifikacija

150 mg / 5 ml

Indikacijos

Injekcinis fosaprepitantas dimegluminas kartu su kitais vaistais nuo vėmimo suaugusiesiems skirtas profilaktikai:

ūminis ir uždelstas pykinimas ir vėmimas, susijęs su pradiniais ir pakartotiniais labai emetogeninės vėžio chemoterapijos (HEC), įskaitant didelės cisplatinos dozes, kursais.

uždelstas pykinimas ir vėmimas, susijęs su pradiniais ir pakartotiniais vidutinio sunkumo emetogeninės vėžio chemoterapijos (MEC) kursais.

Verslumo įspaudas

1993

Gruodžio 31 d. Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. buvo įregistruota ir įkurta Hangdžou aukštųjų technologijų plėtros zonoje.

1996 metai

Spalio 14 d. bendrovė gavo pirmosios Kinijoje rhG-CSF injekcijos „Jilifen“ bandomosios gamybos numerį ir naujo vaisto sertifikatą, kuris yra trečioji įmonė pasaulyje, masiškai gaminanti šį vaistą po JAV ir Japonijos. tauta.

2006 metai

Liepą oficialiai buvo pagamintas ir parduotas ketvirtasis naujas bendrovės produktas – Yizhejia (enoksaparino natrio druska). Tai buvo pirmoji natrio enoksaparino injekcija mano šalyje, kurią oficialiai patvirtino valstybė.

2013 metai

Spalio mėnesį bendrovė reformavo rinkodaros sistemą ir sukūrė plėtros strategiją „pirmiausia rinka, visapusiška rinkodara“.

Įmonės garbė

Nacionalinė naujoji aukštųjų technologijų įmonė

Nacionalinio žibintuvėlio plano pagrindinė nauja aukštųjų technologijų įmonė

Aukščiausia nacionalinė intelektinės nuosavybės įmonė

Provincijos naujas aukštųjų technologijų tyrimų ir plėtros centras

Džedziango provincijos įmonės technologijų centras

Zhejiang garsus prekės ženklas

Zhejiang Jiuyuan genų inžinerijos biofarmacijos tyrimų institutas

DUK

Kl .: Kiek skirtingų tipų produktų gamina jūsų įmonė?

A: Dabar turime 36 produktus, įskaitant vamzdynų produktus. Visa farmacijos gamybos veikla vykdoma pagal GMP reikalavimus. Kasdienę licencijavimo ir reguliavimo veiklą kontroliuoja SFDA.

Kl .: koks yra jūsų mokėjimo terminas?

A: 30 procentų pradinė įmoka prieš gaminant ir 70 procentų likutis prieš išsiuntimą.

Klausimas: kurią mokėjimo formą galite priimti?

A: T/T, Western Union, PayPal ir tt Mes priimame bet kokį patogų ir greitą mokėjimo terminą.

K: Kokį sertifikatą turite?

A: GMP, EUGMP ir ISO14001.

Populiarus Žymos: fosaprepitanto dimegliumino injekcija, cas Nr.: 265121-04-8,fasaprepitanto dimegliumino injekcija (buteliukas) 150mg/5ml, Kinijos fosaprepitanto dimegliumino injekcija, cas Nr.: 265121-04-8,fasaprepitantas ir injekcinis (buteliukas) 150mg/5ml gamintojai, tiekėjai, gamykla