Pegfilgrastimas-PEGilintas žmogaus granulocitus stimuliuojančio faktoriaus injekcija, ilgai-veikiantys baltieji kraujo kūneliai-sukeliantys injekciją iš Jiuyuan geno, buvo patvirtinti prekybai Kinijoje
2025 m. sausio 20 d., Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (atsargos kodas:2566.HK) paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino jo pegiliuoto žmogaus granulocitų kolonijos{0}}stimuliuojančio faktoriaus injekciją (bendrinis pavadinimas: Pegfilgrastimas). Produktas skirtas sumažinti infekcijų, pasireiškiančių febriline neutropenija, dažnį suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartojantiems mielosupresinius vaistus nuo vėžio, susijusių su kliniškai reikšminga febrilinės neutropenijos rizika.
Pegfilgrastimas gaminamas konjuguojant žmogaus granulocitų kolonijas -stimuliuojantį faktorių (hG-CSF) su 20 kD polietilenglikoliu (PEG), o po to gryninant. Jam būdingas žymiai pailgėjęs pusinės -pusėjimo laikas, padidėjęs biologinis stabilumas, atsparumas fermentiniam skilimui, sumažėjęs imunogeniškumas ir antigeniškumas bei mažesnė tendencija sukelti neutralizuojančius antikūnus. Kaip pegiliuoto žmogaus granulocitų kolonijų-stimuliuojančio faktoriaus (PEG-hG-CSF) preparatas, Pegfilgrastimas per chemoterapijos ciklą reikalauja tik vienos dozės, o tai pagerina paciento paklusnumą, veiksmingai užtikrina paciento saugumą ir palengvina visos -dozės ir viso{10}chemoterapijos režimo įgyvendinimą.
Pegiliuotas žmogaus granulocitų kolonijas{0}}stimuliuojantis veiksnys buvo įtrauktas į Nacionalinį kompensuojamųjų vaistų sąrašą (NRDL) kaip B kategorijos vaistas. III fazės klinikinio Pegfilgrastimo tyrimo, atlikto su novatoriumi (PEG-}CSF Inlastim®, Nelastimje, hG{2}}, rezultatai Inc.), kaip lyginamoji medžiaga,{6}}patvirtino, kad Pegfilgrastimas yra panašus į naujovišką produktą veiksmingumo ir saugumo požiūriu, siekiant užkirsti kelią chemoterapijos{7}}sukeltai neutropenijai.
Vaisto „Pegfilgrastim“ registracijos pažymėjimo įsigijimas praturtins Bendrovės produktų tiekimą hematotoksinio poveikio, kurį sukelia navikų radioterapija ir chemoterapija, srityje. Jis papildys esamą Bendrovės kasdien-suleidžiamą hG-CSF injekciją (bendras pavadinimas: Pegfilgrastimas) ir patenkins įvairius pacientų, gydomų vėžiu, vaistų poreikius.