Avatrombopago maleatas – trombocitopenija, CAS Nr.: 677007-74-8

APIBŪDINIMAS

Veiklioji AVATROMBOPAG MALEATE medžiaga yra avatrombopago maleatas, trombopoetino receptorių agonistas. Cheminis avatrombopago maleato pavadinimas yra

4 piperidinkarboksirūgštis, 1-[3-chloro-5-[[[4-(4-chloro-2 tieyl)-5-({ {8}}cikloheksil-1-piperazinilas)-2-tiazolil]amino]karbonil]-2-piridinil]-, (2Z)-2-butendioatas (1:1). Jo molekulinė formulė yra C29H34Cl2N6O3S2 · C4H4O4. Molekulinė masė yra 765,73.

Struktūrinė formulė yra tokia:

Avatrombopago maleato tirpumas vandenyje esant įvairiems pH lygiams rodo, kad esant pH 1–11 vaistinė medžiaga praktiškai netirpi.

AVATROMBOPAG MALEATE tiekiamas kaip greito atpalaidavimo tabletė. Kiekvienoje AVATROMBOPAG MALEATE tabletėje yra 20 mg avatrombopago (atitinka 23,6 mg avatrombopago maleato) ir šių neaktyvių medžiagų: laktozės monohidrato, koloidinio silicio dioksido, krospovidono, magnio stearato ir mikrokristalinės celiuliozės. Dengimo plėvelė:

polivinilo alkoholis, talkas, polietilenglikolis, titano dioksidas ir geltonasis geležies oksidas.

Veiksmo mechanizmas

Avatrombopag yra geriamas biologiškai prieinamas mažos molekulės TPO receptorių agonistas, skatinantis megakariocitų proliferaciją ir diferenciaciją iš kaulų čiulpų pirmtakų ląstelių, todėl padidėja trombocitų gamyba. Avatrombopag nekonkuruoja su TPO dėl prisijungimo prie TPO receptorių ir turi adityvų poveikį

su TPO trombocitų gamybai.

Farmakodinamika

Trombocitų atsakas

AVATROMBOPAG MALEATAS, skiriamas suaugusiems pacientams, sukėlė nuo dozės ir ekspozicijos priklausomą trombocitų skaičiaus padidėjimą. Trombocitų skaičiaus padidėjimas buvo pastebėtas per 3–5 dienas nuo gydymo pradžios, o didžiausias poveikis pasireiškė po 10–13 dienų. Po gydymo trombocitų skaičius palaipsniui mažėjo ir grįžo į beveik pradinį lygį

vertybes.

Vardas:Avatrombopago maleatas

Avatrombopago maleatas yra receptinis vaistas, vartojamas trombocitopenijos (trombocitų trūkumo kraujyje) simptomams gydyti.

Indikacijos

Trombocitopenijos gydymas pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga (LPL)

Avatrombopago maleatas skirtas trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga ir kuriems planuojama atlikti procedūrą.

Trombocitopenijos gydymas pacientams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija (ITP)

Avatrombopago maleatas skirtas trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija, kurių atsakas į ankstesnį gydymą buvo nepakankamas.

Hangzhou Jiuyuan yra bendra biotechnologijų įmonė, kuri nuo 1993 m. specializuojasi genų inžinerijos ir biocheminių technologijų pagrindu pagamintų vaistų tyrime, kūrime, gamyboje ir rinkodaroje. Ji turi genų inžinerijos dirbtuves, injekcijų dirbtuves, farmacinių API dirbtuves ir kitus skyrius, įskaitant kokybės valdymo skyrius, sandėlis, inžinerinis skyrius ir kt., kurie visi yra pastatyti pagal GMP reikalavimus. Jiuyuan yra aprūpinti pažangiais gamybos ir analizės instrumentais, tokiais kaip chromatografijos sistemos, HPLC ir kapiliarinė elektroforezė. Siūlome aukštos kokybės produktus ir visapusiškas pardavimo paslaugas, susisiekite su mumis.

Gamyba ir kokybė

Laikykitės „kokybės nuo dizaino“ koncepcijos, kokybės standartai yra daug aukštesni nei išoriniai reikalavimai.

Griežtai laikykitės naujų GMP reikalavimų, remkitės ES GMP ir JAV FDA standartų projektavimo gamybos dirbtuvėmis.

Pristatyti užsienio pažangią įrangą pagrindiniams procesams.

JILIFEN birių formų gamybos linija išlaikė ES GMP sertifikatą.

Įmonės garbė

Nacionalinė naujoji aukštųjų technologijų įmonė

Nacionalinio žibintuvėlio plano pagrindinė nauja aukštųjų technologijų įmonė

Aukščiausia nacionalinė intelektinės nuosavybės įmonė

Provincijos naujas aukštųjų technologijų tyrimų ir plėtros centras

Džedziango provincijos įmonės technologijų centras

Zhejiang garsus prekės ženklas

Zhejiang Jiuyuan genų inžinerijos biofarmacijos tyrimų institutas

Populiarus Žymos: avatrombopag maleate- trombocitopenija, CAS Nr.: 677007-74-8, Kinija avatrombopag maleate- trombocitopenija, CAS Nr.: 677007-74-8 gamintojai, tiekėjai, gamykla